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制药用高纯水设备各工艺作用

发布时间:2020-06-08
    制药用的高纯水设备制备是从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用都需要符合药品生产质量管理规范的要求。高纯水设备是通过双级反渗透工艺和EDI装置来制取用水的。

    制药用高纯水设备各工艺作用具体如下:
1、多介质过滤器
     多介质过滤器大多采用石英砂、锰砂等滤料。其作用主要是降低水的浊度,并能去除水中大量的杂质,悬浮物等。从而为后续过滤创造了有利条件。锰砂对铁和锰的去除效果显著。
2、活性炭过滤器
椰壳活性炭具有微孔多、比表面积大、物理吸附能力强等优点。非常有效地吸收水中的杂质,特别是有机物和微生物。活性炭表面所形成的氧催化氧化和化学吸附功能,可以去除部分水金属离子。活性炭对水中余氯有很强的吸附作用,可以保护高纯水设备后续处理和管道的表面,满足后序水处理装置的进水要求。
3、软化罐
    通过树脂的离子交换反应,降低水的硬度,防止钙、镁离子与碳酸盐、硫酸盐离子结合,避免在制药用高纯水设备的后续处理或管道中形成结垢。
4、保安过滤器
    过滤精度一般为5微米,其作用是拦截所有粒径大于5微米的物质,以满足反渗透膜的进水要求。
5、反渗透技术
    反渗透膜是一种只允许水分子通过而不允许溶质通过的半透膜。反渗透技术除了应用反渗透原理外,还利用膜的选择性吸附和有机物的筛选机。分离的对象是溶液中离子范围和分子量为几百的有机物。它能滤除各种细菌,如铜绿假单胞菌,其中一种小细菌,也能滤除各种病毒。
6、EDI电离子交换系统
    这种离子交换系统采用混合树脂床进行净化水质,原水先进入树脂段。当水通过树脂时,它被剥离出金属电荷离子,变成产品水。该体系中使用的树脂可视为导体,在势能的作用下,迫使吸附的阴阳离子通过树脂和渗透膜从水流中富集和逸出。同时,在树脂段中,势能将水解成氢离子和氢氧化物离子,使树脂能够连续循环利用,且不需要添加再生剂。
7、消毒系统
    制药用高纯水设备一般采用臭氧和紫外线的有序组合用于消毒/灭菌;可以循环回流防止细菌生长。
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